FDA concede tal estatuto para acelerar o desenvolvimento e testes de novas drogas para doenças graves

ZURIQUE – O medicamento Kisqali para o tratamento do câncer de mama obteve o status de “terapia inovadora” da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), anunciou nesta quarta-feira o grupo farmacêutico suíço Novartis.

Quando utilizado em combinação com terapia endócrina oral para pacientes com câncer de mama avançado HR+/HER2-, apresentou “eficácia superior”, de acordo com o estudo clínico de fase III Monaleesa-7 dedicado a essa droga, informou a empresa.

O câncer de mama antes da menopausa é o câncer mais mortal entre as mulheres com idades entre 20 e 59 anos.

A FDA concede o estatuto de “terapia inovadora” para acelerar o desenvolvimento e testes de novas drogas para doenças graves ou potencialmente mortais “se o tratamento demonstrar um avanço substancial em relação ao tratamento disponível em pelo menos um critério médico significativo”, indicou Novartis em sua declaração.

 

FONTE: O Globo

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